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口罩廠無塵車間_東莞市卓為空調機電設備有限公司

醫藥衛生

澳門口罩廠無塵車間完工!

作者: 東莞市卓為空調機電設備有限公司發表時間:2020-05-26 13:59:30瀏覽量:426

首先恭喜卓為凈化又一口罩無塵車間完工!

此次卓為凈化與澳門客戶達成合作口罩無塵車間工程,此項目含:結構部分、空調設備部分、空調設備部分、暖通部分、配電部分、水系統部分、地坪部分、照明燈具部分、附件部分。

以下是完工后效果圖實拍:



卓為凈化為大家分享一下建造口罩廠無塵車間前期需要了解哪些?


一、選址的要求


建設10萬級凈化車間要求在選址時,應考慮所在地周圍的自然環境和衛生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠離交通干道、貨場等。環境的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等,總之廠區的環境不應對無菌醫療器械的生產造成污染。總體布局要合理,不得對無菌醫療器械的生產區,特別是潔凈區有不良影響。


二、布局的要求


10萬級凈化車間要求布局要按生產工藝流程布置。流程盡可能短,減少交叉往復,人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室、物料凈化室,除配備產品工序要求的用室外,還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互獨立,凈化車間的面積應在保證基本要求前提下,與生產規模相適應。


三、溫、濕度的要求


10萬級凈化車間要求使用環境的潔凈標準,與環境的溫度、濕度范圍沒有關系。具體的數據要以生產需要和工藝條件為準。一般的設置為:溫度:22~26攝氏度;相對濕度:55%~65%


四、無菌檢測室的要求


10萬級凈化車間要求必須配備獨立凈化空調系統的無菌檢測室(與生產區分開),要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應包括:人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、無菌檢查間、陽性對照間。


10萬級凈化車間主要之作用在于控制產品所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度,使產品能在一個出色之環境空間中出產、制造。


五、無塵車間裝修材料選擇


1、車間的墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板;圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材。


2、地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的可選用防靜電型。


3、送回風管道用熱鍍鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。


4、高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板不銹鋼板。


六、裝修施工要求


??1、根據GMP認證檢查標準,符合下列要求:

 

??(1)選用變形小的材料。

 

??(2)墻壁和頂棚應平整、易清洗等。色彩要和諧,便于識別污染物。

 

??(3)各個相接處的縫隙須在正面做密封處理。

 

??2、裝有過濾器的房間,不能有粉塵的作業。

 

??3、作業中的發塵量須隨時清掃。

 

??4、自流平地面處理,厚度2mm。

 

??5、所有的配件與主體結構相連,防止松動和灰塵脫落。

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